NOVIA - Was kommt nach einer Methodenvalidierung?
Seminarnummer 129.194
Zielgruppe
Anwender in analytischen Laboratorien, die analytische Messdaten erfassen und hinsichtlich ihrer Gültigkeit bewerten
Voraussetzungen
Kenntnisse in Analytik, Statistik und Validierung
Ziele/Nutzen
Dieses Seminar ist für Mitarbeiter geeignet, die im Rahmen von qualitätssichernden Maßnahmen analytische Verfahren validiert haben und nun in die Routine übertragen müssen. Das trifft besonders für Mitarbeiter zu, die im regulierten Umfeld arbeiten. Nach dem Übertrag müssen bekanntlich die analytischen Verfahren weiter regelmäßig auf ihre Gültigkeit hin überprüft werden. Die dazu geeigneten Methoden werden im Seminar vermittelt und auf ihre Eignung hin diskutiert.
Inhalte
Übertrag der Methode in die Routine
- Was unterscheidet prospektive und retrospektive Validierung?
- Wann sind Revalidierungen von Methoden notwendig und sinnvoll?
- Muss eine notwendige Revalidierung den gleichen Umfang haben wie eine Erstvalidierung?
- In welchen Zeitabständen sollte revalidiert werden?
- Können Regelkarten umfangreiche Revalidierungsprozesse ersetzen?
- Regelkarten versus Revalidierung
- Was sind Regelkarten, wie wähle ich sie für meinen Bedürfnisse aus?
- Wie führe ich Regelkarten am effektivsten?
- Welche Erkenntnisse können Regelkarten liefern?
Methoden
Fachvortrag, ergänzt durch zahlreiche praxisnahe Beispiele und Übungen
Abschluss
NOVIA-Zertifikat
