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Herr Patrick Jung
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GMP & Compliance
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Am 5. Mai 2010 fand das erste GMP Forum von Provadis im Industriepark Höchst mit dem Thema "GMP-Trends, Erfolgskontrolle und Risikoanalyse" statt. Registrieren Sie sich schon heute für das GMP-Forum 2011.
GMP-Trends, Erfolgskontrolle und Risikoanalyse
Agenda des GMP-Forums vom 5. Mai 2010
| Uhrzeit | Vortrag |
| 08:30 | Ankunft und Empfang |
| 09:00 | Begrüßung |
| Dr. Udo Lemke (Geschäftsführer Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH) | |
| 09:15 | Process Validation Guideline, Diskussion der neuen Prozess-Validierungsrichtlinie (Vorstellung der Final Version nach intensivster Diskussion in den Staaten) |
| Dipl. Ing. Thomas Peither (Vorstand, Maas & Peither AG GMP-Verlag / Halfmann Goetsch Peither AG) | |
| 10:15 | Kaffeepause |
| 10:30 | GMP-Trainingskonzepte und Lösungen aus der Praxis |
| Schulungen als Korrekturmaßnahme und praxisnahe Möglichkeiten zur Nachschulung | |
| Lösungsvorschläge aus Sicht pharmazeutischer Unternehmen | |
| Dr. Bernd Renger (Chairman of the European Qualified Person Association) | |
| Achim Scheib (Site Trainings Officer, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ) | |
| Lösungsvorschläge aus der Sicht eines Trainers | |
| Melanie Hartmann (Weiterbildung Technologie, GMP & Compliance, Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH) | |
| Dr. Christine Oechslein (GMP-Trainerin) | |
| 12:00 | Imbiss |
| 13:00 | Evaluierung des Schulungserfolgs |
| Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt) | |
| Dr. Ingo Florian (Head of Quality Assurance,Germany & Central Eastern Europe, Mundipharma Medical GmbH) | |
| 14:15 | Risikoanalyse, gesetzliche Anforderungen und deren Umsetzung in die Praxis |
| Dr. Heinrich Prinz (GMP-Berater, PDM Consulting) | |
| 15:15 | Kaffeepause |
| 15:30 | Moderne Schulungsmethodik im GMP-Umfeld am Beispiel des E-Learnings GMP:READY |
| Patrick Jung (Weiterbildung Technologie, GMP & Compliance, Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH) | |
| Michaela Hensgen (Vertrieb, Maas & Peither AG GMP-Verlag) | |
| 16:00 | Einblick in die 15. AMG Novelle mit anschließender Diskussion |
| Dr. Jochen Daab (Regierungspräsidium Darmstadt) | |
| 17:00 | Veranstaltungsende |