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Dr. Astrid Merz
Leiterin Weiterbildung

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH
Industriepark Höchst B845
65926 Frankfurt am Main

Hygiene & Aseptik

Teilnehmerkreis

Alle in der pharmazeutischen Industrie beschäftigen Mitarbeiter, die in den aktiven Prozess der Arzneimittelherstellung involviert sind bzw. direkten sowie indirekten Kontakt zum Produkt haben.

Ihr Nutzen

Die Herstellung von Arzneimitteln erfolgt in der pharmazeutischen Industrie unter strengen relgulatorischen Bedingungen. Von der Herstellung bis zum Verbrauch muss ein Medikament stabil bleiben. Eine wichtige Rolle spielt dabei das Aufrechterhalten des Hygienestatuses und das asekptische Arbeiten. Wesentliches Grundwissen der Mikrobiologie fließt hier mit ein. Mit diesem Kurs wird der Teilnehmer sensibilisert die Arbeitsabläufe der aseptischen Herstellweise zu verstehen und anzuwenden.

Inhalte

Mikrobiologische Grundlagen

  • Zellaufbau
  • Bedeutung der Mikroorganismen
  • Wachstumsbedingungen von Bakterien
  • Wachstum und Zellteilung von Bakterien
  • Möglichkeiten der „Einschleppung“ von Mikroorganismen
  • Keimgehalt und Abgabe von Körperkeimen


Hygiene und Aseptik

  • Betriebs- und Personalhygiene
  • Herkunft und Übertragung von Kontaminationskeimen
  • Verfahren zur Einhaltung des Hygienestatus
  • Aseptische Arbeitsweisen
  • Desinfektion, Sterilisation, Konservierung
  • Aseptisches Arbeiten und sterile Produkte
  • Anforderungen an Produktionsräume, Anlagen und Geräte
  • Anforderungen an das Personal
  • Anforderungen an die Primärverpackung
  • Herstellen und Abfüllen von parenteralen Lösungen
  • Sterile Media Fill
     

Methoden

Fachvorträge, Übungen

Dauer

Laufzeit 5 Tage, täglich 08:00 Uhr - 16:30 Uhr

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